产品医疗设备 产品医疗设备有哪些

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于产品医疗设备的问题，于是小编就整理了4个相关介绍产品医疗设备的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械证书有哪些？
2. 医疗设备收入怎么核算？
3. 医疗设备没有注册证能卖给医院么？
4. 康复产品是否属于医疗器械怎么查？

医疗器械证书有哪些？

一、医疗器械注册/备案

根据《医疗器械注册管理办法》，第一类医疗器械实行产品备案管理，需要取得《第一类医疗器械备案凭证》；第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，需要取得《医疗器械注册证》。《医疗器械注册证》有效期为5年。

二、医疗器械生产许可/备案

根据《医疗器械生产监督管理办法》，第一类医疗器械实行生产备案管理，需要取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；第二类、第三类医疗器械实行生产许可管理，需要取得《医疗器械生产许可证》。《医疗器械生产许可证》有效期为5年。

三、医疗器械经营许可/备案

根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理，需要取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；经营第三类医疗器械实行许可管理，需要取得《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。

医疗器械经营企业在开展经营的过程，可能会涉及到以下几个资质证书的办理：医疗器械经营备案凭证、 医疗器械经营许可证、 医疗器械网络销售备案凭证、 互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。

医疗设备收入怎么核算？

医疗设备的成本包括：材料费、人工费、制造费用。

（1）生产领用材料时

借：生产成本--医疗设备（材料费）

贷：原材料

（2）生产工人工资

借：生产成本--医疗设备（人工费）

贷：应付工资

（3）制造费用分配

借：生产成本--医疗设备（制造费）

贷：制造费用

医疗设备没有注册证能卖给医院么？

不能不能卖给医院，如果是医疗设备和医疗器械没有注册登记的话，那么就属于三无产品，是不能卖给医院的，也不能在任何地方出售，如果出售了这些产品，就属于违反了消费者权益法，医疗设备和医疗器械必须要经过国家药监部门批准注册后，并且颁发注册登记证和生产许可证，这样的话才合理合法

康复产品是否属于医疗器械怎么查？

不属于，是属于保健类的，医疗器械的定义是单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的***作用，治疗类的算，术后就不是了，希望能帮到您

到此，以上就是小编对于产品医疗设备的问题就介绍到这了，希望介绍关于产品医疗设备的4点解答对大家有用。